载脂蛋白B检测试剂盒检测

载脂蛋白B（Apolipoprotein B, ApoB）是低密度脂蛋白（LDL）和极低密度脂蛋白（VLDL）的主要结构蛋白，在脂质代谢与运输中发挥关键作用。作为心血管疾病的重要生物标志物，ApoB浓度直接反映致动脉粥样硬化脂蛋白颗粒数量。临床研究表明，ApoB水平异常升高与冠心病、脑卒中等疾病风险显著相关，其预测价值甚至优于传统LDL-C检测。因此，精准测定ApoB浓度对心血管风险评估、高脂血症诊断及治疗监测具有重要意义。载脂蛋白B检测试剂盒通过标准化流程实现快速定量检测，为临床提供高效可靠的检测方案。

检测项目

载脂蛋白B检测试剂盒主要用于定量测定人血清或血浆中的ApoB浓度。核心检测项目包括：基础浓度测定（单位通常为g/L）、异常值筛查（>1.2g/L提示心血管高风险）、动态疗效监测（如他汀类药物治疗后降幅评估）以及心血管事件风险分层（结合其他脂质指标综合判断）。该检测尤其适用于糖尿病、代谢综合征患者及家族性高胆固醇血症的辅助诊断。

检测仪器

试剂盒需配合专业分析仪器使用，主要包含三类设备：

1. 全自动生化分析仪：如罗氏Cobas系列、贝克曼AU系列，支持高通量检测（>200测试/小时）
2. 特定蛋白分析仪：西门子BN ProSpec等散射比浊专用设备
3. 酶标仪：适用于ELISA法检测的BioTek Synergy等型号
仪器需满足波长精度（±2nm）和温控精度（±0.1℃）要求，定期进行光学校准和性能验证。

检测方法

主流检测方法基于免疫学原理：

1. 免疫透射比浊法（ITA）：试剂盒含抗人ApoB抗体，抗原抗体结合形成浊度，在540nm波长测定吸光度变化
2. 免疫散射比浊法（INA）：通过特定角度检测散射光强度，灵敏度更高
3. ELISA法：采用双抗体夹心原理，酶标记显色后450nm测定
检测流程标准化：样本稀释（通常1：101）→ 加试剂孵育（37℃ 5-10分钟）→ 仪器读数 → 通过标准曲线计算浓度。

检测标准

检测需严格遵守以下标准体系：

国际标准：
- IFCC SP3-07参考物质（靶值±3%）
- NCCLS EP6-A线性验证要求（0.3-2.5g/L）
国内标准：
- WS/T 461-2015《载脂蛋白测定》
- YY/T 1662-2019试剂盒行业标准
性能要求包括：批内CV≤3%、批间CV≤5%、回收率95-105%、抗干扰能力（胆红素<20mg/dl，甘油三酯<1000mg/dl）。

现代试剂盒通过国际溯源认证（如ERM-DA470k/IFCC标准），配合实验室LIS系统实现自动质控报警（Westgard规则），确保结果可靠性。检测时需注意避免溶血样本，2-8℃保存的样本应在72小时内完成检测。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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