总三碘甲状腺原氨酸（TT3）定量检测的临床意义

总三碘甲状腺原氨酸（Total Triiodothyronine, TT3）是甲状腺功能评估的重要指标之一，其水平异常与甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺相关疾病密切相关。通过定量标记免疫分析试剂盒检测TT3浓度，可为临床诊断、治疗监测及预后评估提供关键依据。近年来，随着免疫分析技术的快速发展，试剂盒的灵敏度、特异性和稳定性显著提升，使得TT3检测在临床实验室中成为常规项目。

检测项目概述

本检测项目通过标记免疫分析技术（如化学发光法或酶联免疫法）定量测定血清或血浆中的TT3浓度。检测范围通常覆盖0.5-10 nmol/L，覆盖临床常见病理状态下的浓度区间。试剂盒包含校准品、质控品、标记抗体及反应底物等关键组分，需严格按照操作流程执行。

检测仪器与设备

1. 化学发光免疫分析仪（如罗氏Cobas系列、雅培ARCHITECT系统）
2. 酶标仪（适用于ELISA法试剂盒）
3. 恒温孵育箱（37℃±1℃温控精度）
4. 精密移液器及配套枪头（需定期校准）
5. 离心机（用于样本预处理）

检测方法及原理

主流方法包括：
1. 化学发光免疫分析法（CLIA）：采用磁性微粒包被抗体与待测TT3结合，通过化学发光标记物（如吖啶酯）产生信号，信号强度与TT3浓度呈反比。
2. 酶联免疫吸附法（ELISA）：基于竞争法原理，酶标记T3与样本中TT3竞争结合固相抗体，通过底物显色反应定量检测。
检测过程需严格遵循试剂盒说明书，包括样本稀释、孵育时间控制及信号读取步骤。

检测标准与质控要求

1. 国际标准：参照CLSI EP系列文件（如EP15-A3）进行方法学验证
2. 国内规范：符合《体外诊断试剂注册管理办法》及《医疗机构临床实验室管理办法》
3. 质控规则：每日运行高/低值质控品，采用Westgard多规则判定系统
4. 性能指标：精密度（CV≤10%）、灵敏度（检测下限≤0.2 nmol/L）、回收率（85-115%）
5. 交叉验证：需与参比方法（如LC-MS/MS）进行相关性分析（R²≥0.95）

注意事项与局限性

1. 样本需避免反复冻融，溶血或脂血样本可能干扰检测结果
2. 妊娠期、肝病或服用甲状腺激素类药物患者可能出现生理性波动
3. 试剂盒批号更换时需重新校准并验证性能
4. 需结合FT3、TSH等其他甲状腺功能指标进行综合判断

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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