前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的临床意义

前白蛋白（Prealbumin, PA）是一种由肝脏合成的急性时相反应蛋白，其半衰期短（约2天），能够灵敏反映机体的营养状态、肝功能及炎症反应。临床上，前白蛋白检测广泛用于评估营养不良风险、监测肝病进展、术后恢复跟踪以及感染性疾病的辅助诊断。与前白蛋白测定相关的试剂盒中，免疫比浊法因其操作简便、结果稳定、适合自动化分析等特点，成为实验室常用的检测手段。

检测项目及临床适应症

前白蛋白检测主要适用于以下场景：
1. 营养评估：作为早期营养不良的敏感指标，尤其适用于重症患者、老年人群及术后患者的营养状态监测；
2. 肝功能评价：辅助诊断急慢性肝炎、肝硬化等肝脏疾病；
3. 炎症监测：在急性感染或创伤时，前白蛋白水平显著下降，可用于评估炎症反应程度；
4. 治疗效果追踪：动态监测可反映营养支持或肝病治疗的效果。

检测仪器与试剂系统

免疫比浊法前白蛋白检测需配合全自动生化分析仪使用，常见的仪器包括：
- 罗氏Cobas系列（如Cobas c702）
- 贝克曼AU系列（如AU5800）
- 西门子ADVIA系列
试剂盒通常包含：抗人PA抗体试剂、校准品、质控品及样本稀释液，部分系统采用封闭式试剂通道，需严格匹配仪器型号。

检测方法原理

免疫比浊法基于抗原-抗体特异性反应：
1. 样本中的PA与试剂中的特异性抗体结合，形成免疫复合物；
2. 复合物在溶液中产生浊度变化，其程度与PA浓度成正比；
3. 仪器通过测定340nm波长处的吸光度变化，结合标准曲线计算浓度值。
检测过程通常采用终点法或速率法，需严格控制反应温度（37℃）和孵育时间（5-10分钟）。

检测标准与质量控制

检测需遵循以下标准：
- YY/T 1224-2014《人前白蛋白测定试剂盒》行业标准
- CLSI EP系列文件（如EP05-A3精密度验证）
- 校准品需可溯源至国际标准物质（如ERM-DA470k）
实验室需执行每日质控（至少两个浓度水平），参与室间质评（EQA），并定期进行方法学验证，包括线性范围（通常50-400mg/L）、精密度（CV≤5%）和准确度（回收率90-110%）等参数。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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