血液透析和相关治疗用透析液检测的重要性

血液透析是终末期肾病患者维持生命的重要治疗手段，而透析液作为治疗过程中的核心介质，其质量直接关系到患者的治疗效果和安全性。透析液需严格遵循理化性质和微生物学标准，以确保在清除体内代谢废物的同时不引入新的健康风险。若透析液成分不达标，可能导致电解质失衡、酸碱紊乱、甚至引发感染或内毒素反应等严重并发症。因此，对透析液进行系统性检测是医疗质量控制的关键环节。

检测项目

透析液的检测内容涵盖物理、化学及微生物学多维度指标，主要包括以下几类：

物理指标：温度、pH值、电导率、透明度等，需确保透析液在治疗过程中理化参数稳定。

化学指标：钠、钾、钙、镁等离子浓度，葡萄糖、碳酸氢盐含量，以及重金属（如铝、铅）残留检测。

微生物学指标：细菌总数、内毒素水平，需满足无菌或低菌状态，避免引发感染风险。

检测仪器

针对不同检测项目，需使用专业仪器设备：

电导率仪：用于实时监测透析液离子浓度，确保与人体血浆渗透压匹配。

pH计：精确测量透析液的酸碱度，避免酸碱失衡危害患者。

离子色谱仪/分光光度计：分析钠、钾、钙等电解质及葡萄糖浓度。

微生物培养箱及内毒素检测仪：采用膜过滤法检测细菌，鲎试剂法测定内毒素含量。

检测方法

透析液检测需遵循标准化操作流程：

电导率测定：通过电导率传感器实时监控，校准后比对预设范围。

pH值检测：使用高精度pH电极，在恒温条件下进行多点校准。

离子浓度分析：离子色谱法或分光光度法测定，需定期进行标准曲线验证。

微生物检测：采用膜过滤法收集菌落，37°C培养48小时后计数；内毒素检测则通过动态显色法鲎试剂定量分析。

检测标准

透析液检测需严格依据国际及国家标准执行：

ISO 13958:2014：规定浓缩透析液的化学成分、微生物限值及包装要求。

ISO 23500:2019：涵盖透析液制备、储存及输注全流程的质量控制规范。

中国标准（YY 0572-2015及YY 0598-2015）：明确透析用水的微生物限值（细菌≤100 CFU/mL，内毒素≤0.25 EU/mL）及透析液终产品的安全阈值。

结语

血液透析液的质量控制是保障患者治疗安全的核心环节。通过科学的检测项目、精密的仪器设备、标准化的操作流程以及严格的法规遵循，可有效降低医疗风险，提升透析治疗效果。未来，随着检测技术的不断进步，透析液的质量管理将更加精准高效，为患者提供更可靠的生存保障。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

关于我们

部分仪器

合作客户