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动物房检测

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发布时间：2025-04-21 10:28:47 更新时间：2025-04-20 10:30:48

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

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动物房检测的重要性和背景介绍

动物房是生物医药研究、药物安全性评价及生命科学实验的核心设施，其环境质量直接影响实验动物的健康状态和实验数据的可靠性。实验动物作为疾病模型、药效验证的重要载体，对饲养环境的温湿度、洁净度、微生物负荷及设施安全性要求极高。若动物房环境不达标，可能导致动物应激反应、病原体传播或实验数据偏差，进而影响研究结论的准确性和科研成果的可信度。近年来，随着GLP（良好实验室规范）和AAALAC（国际实验动物评估认证委员会）认证的普及，动物房检测已成为生物医药领域质量控制的关键环节。

检测项目与范围

动物房检测涵盖以下核心项目：
1. 环境控制参数：温度（20-26℃）、相对湿度（40-70%）、压差梯度（5-20Pa）、气流速度（0.1-0.3m/s）及换气次数（10-20次/h）；
2. 洁净度指标：空气中≥0.5μm与≥5μm粒子浓度、浮游菌与沉降菌数量；
3. 微生物学检测：特定病原体（如支原体、肝炎病毒）筛查及表面微生物污染检测；
4. 设施安全性验证：笼具密封性、通风系统性能、消毒设备有效性及应急报警功能。

检测仪器与设备

检测过程需采用专业仪器：
• 温湿度记录仪（±0.5℃精度，±3%RH）
• 激光粒子计数器（符合ISO 14644标准）
• 浮游菌采样器（撞击式，流量28.3L/min）
• 风量罩（测量误差≤±5%）
• 气溶胶发生器与光度计（用于HEPA检漏）
• 微生物培养箱及PCR检测系统（病原体分析）

标准检测方法与流程

依据GB 14925-2020《实验动物环境及设施》，检测流程分为：
1. 静态检测：空载状态下测试基础参数，包括48小时温湿度稳定性、压差连续性；
2. 动态检测：模拟运行状态，评估换气效率与洁净度维持能力；
3. 采样点布置：按面积每50㎡设置1个主点+4个辅点，距地面0.8-1.5m高度；
4. 微生物采样：浮游菌采用三级空气撞击法，沉降菌使用φ90mm培养皿暴露30min。

检测结果评判标准

不同级别动物房要求差异化：
• 普通环境：沉降菌≤30CFU/皿，浮游菌≤500CFU/m³
• 屏障环境：≥5μm粒子≤29,300个/m³，沉降菌≤3CFU/皿
• 隔离环境：≥0.5μm粒子≤3,520个/m³，压差梯度≥50Pa
关键否决项包括：病原体检测阳性、HEPA泄漏率＞0.01%、连续2小时温湿度超标。检测报告需明确标注不符合项及整改建议，确保符合CNAS认可要求。