脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(定量标记免疫分析法)检测
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发布时间:2025-04-29 14:05:03 更新时间:2025-05-27 22:21:02
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
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脑利钠肽(BNP)和氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)是心血管疾病诊断与监测中重要的生物标志物,尤其在心力衰竭的早期筛查、病情评估及预后判断中具有关键作用。BNP主要由心室肌细胞在心脏负荷增加或室壁张力升高时分泌,通过调节水钠平衡和血管舒张减轻心脏负担;NT-proBNP是BNP前体裂解后的无活性产物,其半衰期更长,稳定性更高,更适合实验室检测。通过定量标记免疫分析法检测这两种标志物,可为临床提供高灵敏度和特异性的诊断依据,优化患者管理策略。
检测试剂盒主要用于定量测定人血清或血浆中的BNP和NT-proBNP浓度。主要应用场景包括:1)急性或慢性心力衰竭的辅助诊断;2)心力衰竭严重程度分层及治疗效果监测;3)心血管事件(如心肌梗死)后的风险评估;4)呼吸困难患者的病因鉴别(心源性或肺源性)。检测结果需结合临床症状、影像学检查等综合判断。
定量标记免疫分析法依赖于自动化免疫分析仪,如化学发光免疫分析仪(CLIA)或电化学发光免疫分析仪(ECLIA)。仪器通过高灵敏光电倍增管检测标记物信号(如辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶或钌标记物),结合标准曲线实现目标物的定量分析。主流设备包括罗氏Cobas系列、雅培ARCHITECT及西门子ADVIA Centaur等,其检测灵敏度可达pg/mL级别。
检测采用双抗体夹心法:首先将样本中的BNP/NT-proBNP与固相载体上的捕获抗体结合,再加入标记检测抗体形成“抗体-抗原-标记抗体”复合物。洗去未结合物质后,通过化学发光或荧光信号强度计算浓度值。具体步骤包括:样本预处理(离心分离血清/血浆)、加样孵育、信号激发与读取。全程实现自动化,检测时间通常为15-30分钟。
检测需符合国际和国内标准,包括:1)美国FDA批准的cut-off值(如NT-proBNP≥125 pg/mL为异常);2)《欧洲心脏病学会(ESC)心力衰竭指南》的推荐阈值;3)中国《心力衰竭生物标志物临床应用专家共识》的标准化流程。实验室需定期使用配套校准品和质控品验证系统性能,并参与室间质量评价(EQA)。此外,需注意干扰因素(如溶血、脂血)对检测结果的影响。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
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