三七检测
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发布时间:2025-04-29 13:46:43 更新时间:2025-05-27 22:20:43
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作者:中科光析科学技术研究所检测中心
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三七(Panax notoginseng)作为我国传统名贵中药材,具有止血散瘀、消肿定痛等独特功效,在中医药领域具有重要地位。随着三七市场需求量不断增加,其质量安全问题日益突出。三七检测工作对于保障药品质量安全、维护消费者权益、规范市场秩序具有重要意义。通过科学检测可以有效鉴别三七真伪,评估其有效成分含量,检测农药残留、重金属污染等安全指标,确保三七产品的药用价值和食用安全性。同时,在GAP种植、GMP生产、GSP流通等各环节都需要严格的质量检测作为技术支撑。
三七检测主要包括以下项目:1)理化指标检测:水分、灰分、浸出物等;2)有效成分检测:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1等主要皂苷类成分;3)安全性检测:重金属(铅、镉、汞、砷等)、农药残留(有机氯、有机磷等)、黄曲霉毒素;4)真伪鉴别:通过显微特征、DNA分子标记等方法鉴别三七及其伪品;5)指纹图谱检测:建立三七特征指纹图谱用于质量评价。检测范围涵盖三七原药材、饮片、提取物及含三七的中成药等。
三七检测需要多种精密仪器设备:1)高效液相色谱仪(HPLC)用于皂苷成分定量分析;2)气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)用于农药残留检测;3)原子吸收光谱仪(AAS)或电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)用于重金属检测;4)紫外-可见分光光度计用于部分成分的定量分析;5)PCR仪和电泳系统用于DNA分子鉴定;6)显微镜用于显微鉴别;7)电子天平、恒温干燥箱、马弗炉等常规实验设备。
三七检测标准流程包括:1)样品前处理:粉碎、过筛、提取等;2)理化检测:按药典方法测定水分、灰分等;3)有效成分分析:采用HPLC法,以C18色谱柱,乙腈-水为流动相,梯度洗脱,检测波长203nm;4)安全性检测:重金属采用微波消解-AAS/ICP-MS法,农药残留采用QuEChERS前处理-GC-MS法;5)真伪鉴别:观察粉末显微特征,或进行DNA条形码鉴定;6)数据处理:计算含量,分析谱图,出具报告。全过程需严格质量控制,包括空白试验、平行试验和加标回收试验等。
三七检测主要依据以下标准:1)《中国药典》2020年版一部三七项下规定;2)GB/T 19086-2008《地理标志产品 文山三七》;3)《中药材生产质量管理规范》(GAP);4)GB 2762-2022《食品安全国家标准 食品中污染物限量》;5)GB 2763-2021《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》;6)《中国药品检验标准操作规范》等相关技术规范。检测实验室还应符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》要求。
三七检测结果评判标准:1)性状鉴别应符合药典描述;2)水分不得超过14.0%,总灰分不得超过6.0%,酸不溶性灰分不得超过3.0%;3)醇溶性浸出物不得少于16.0%;4)三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1三者的总量不得少于5.0%;5)重金属限量:铅≤5.0mg/kg,镉≤0.3mg/kg,汞≤0.2mg/kg,砷≤2.0mg/kg;6)农药残留应符合GB 2763规定;7)黄曲霉毒素B1≤5μg/kg,总量≤10μg/kg。对于不符合标准要求的样品应判定为不合格,并分析具体原因。
证书编号:241520345370
证书编号:CNAS L22006
证书编号:ISO9001-2024001
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