丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）检测概述

丙氨酸氨基转移酶（Alanine Aminotransferase, ALT）是人体内重要的肝酶之一，主要存在于肝细胞中，少量分布于心脏、骨骼肌等组织。当肝细胞受损时，ALT会释放到血液中，导致血清ALT活性升高。因此，ALT测定是临床肝功能评估的核心指标，广泛应用于肝炎、肝硬化、药物性肝损伤等疾病的诊断与监测。丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）通过特异性催化丙氨酸与α-酮戊二酸的转氨基反应，生成丙酮酸和谷氨酸，从而实现ALT活性的定量检测。该方法因其灵敏度高、特异性强、操作简便等特点，成为临床实验室的常用检测手段。

检测项目

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）主要用于检测血清或血浆中ALT的酶活性。检测结果以单位/升（U/L）表示，参考范围通常为男性5-40 U/L，女性5-35 U/L（不同试剂盒和实验室可能略有差异）。临床中，ALT异常升高常见于急性病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝等肝脏疾病，也可作为心肌梗死、肌肉损伤等非肝脏疾病的辅助诊断指标。

检测仪器

ALT检测需依托自动化生化分析仪完成，常见仪器包括日立（Hitachi）系列、罗氏（Roche）Cobas系列、贝克曼（Beckman）AU系列等。这些仪器通过分光光度法测定反应体系在340 nm波长处吸光度的变化，动态监测NADH的消耗量，从而计算ALT活性。现代生化分析仪具有高通量、高精度和自动校准功能，可显著提升检测效率与结果一致性。

检测方法

丙氨酸底物法的检测步骤如下：
1. 试剂配制：将试剂盒中的R1（含α-酮戊二酸、NADH、乳酸脱氢酶等）与R2（含丙氨酸）按比例混合。
2. 样本处理：取患者血清或血浆样本，离心去除纤维蛋白或细胞碎片。
3. 反应体系：将样本与试剂按预设比例加入反应杯，在37℃恒温条件下启动催化反应。
4. 动力学测定：记录反应过程中NADH在340 nm处的吸光度下降速率，通过公式ΔA/min计算ALT活性值。

检测标准

ALT检测需遵循国际及行业标准以确保结果准确性：
- 国际标准：国际临床化学联合会（IFCC）推荐的37℃反应条件下ALT测定标准化方法。
- 国内标准：中国《WS/T 404.5-2015 临床常用生化检验项目参考区间》对ALT参考值范围及检测条件作出明确规定。
- 试剂盒要求：试剂pH值（7.3-7.5）、α-酮戊二酸浓度（12 mmol/L）、丙氨酸浓度（200 mmol/L）等参数需符合标准，并通过线性范围（5-500 U/L）、精密度（CV≤5%）等性能验证。

质量控制与临床意义

实验室需通过室内质控（如使用定值质控品）和室间质评（EQA）确保检测结果可靠性。ALT活性升高提示肝细胞损伤程度，动态监测可评估治疗效果及预后。值得注意的是，剧烈运动、溶血或肌肉损伤可能导致ALT轻度升高，需结合其他指标（如AST、GGT）及临床资料综合分析。

检测机构资质证书

CMA认证

检验检测机构资质认定证书

证书编号：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS认可

实验室认可证书

证书编号：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO认证

质量管理体系认证证书

证书编号：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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