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全自动发光免疫分析仪检测

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发布时间：2025-05-13 03:26:43 更新时间：2025-05-28 00:07:02

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作者：中科光析科学技术研究所检测中心

全自动发光免疫分析仪检测的重要性和背景介绍

全自动发光免疫分析仪作为现代临床检验的重要工具，在疾病诊断、治疗监测和健康筛查等领域发挥着不可替代的作用。该技术基于免疫反应的特异性与化学发光的高灵敏度相结合，能够实现对生物样本中极微量物质的精确测定。随着精准医疗的发展，其对肿瘤标志物、激素水平、传染病标志物等项目的检测价值日益凸显。相比传统ELISA方法，全自动发光免疫分析仪具有检测通量高、自动化程度好、重复性优异等显著优势，特别适合大批量样本的快速检测需求。目前该技术已广泛应用于三甲医院检验科、独立医学实验室和疾控中心等机构，成为现代临床免疫检测的"金标准"。

具体的检测项目和范围

全自动发光免疫分析仪的检测项目主要涵盖以下几个重要领域：1)肿瘤标志物检测：包括AFP、CEA、CA125、CA153、CA199、PSA等；2)内分泌激素检测：如甲状腺功能系列(TSH、FT3、FT4)、性激素系列(HCG、LH、FSH、PRL等)；3)传染病标志物：乙肝五项、HIV抗体、梅毒抗体等；4)心血管标志物：肌钙蛋白I/T、NT-proBNP等；5)治疗药物监测：如地高辛、环孢素A浓度等。检测样本类型包括血清、血浆、尿液和脑脊液等多种生物体液。

使用的检测仪器和设备

主流全自动发光免疫分析仪主要采用以下关键组件：1)样本处理系统：包括自动进样器、样本分注模块和温育系统；2)试剂储存和分配系统：通常具备冷藏功能的试剂盘和精密加样装置；3)信号检测系统：核心为高灵敏度光电倍增管(PMT)或CCD检测器；4)数据处理系统：配备专业分析软件。目前市场上主流设备包括西门子ADVIA Centaur XP系列、罗氏Cobas e系列、贝克曼Access 2以及雅培Architect i2000SR等型号。

标准检测方法和流程

全自动发光免疫分析的标准检测流程包括以下关键步骤：1)样本前处理：离心分离血清/血浆，避免溶血和脂血干扰；2)仪器准备：执行开机自检、定标和质控程序；3)检测运行：仪器自动完成样本识别、试剂添加、温育反应、清洗分离和信号读取；4)数据处理：软件自动计算浓度值并生成报告。典型检测方法包括直接化学发光免疫分析(如雅培采用吖啶酯标记)和酶促化学发光免疫分析(如罗氏采用辣根过氧化物酶-鲁米诺系统)。检测过程中需严格控制反应温度(37±0.5℃)和反应时间。

检测结果的评判标准

全自动发光免疫分析结果的评判需综合考虑以下要素：1)质控标准：要求室内质控品检测值在±2SD范围内，符合Westgard多规则判读；2)方法学性能：检测下限(LoD)、功能灵敏度(FS)、精密度(CV≤15%)和回收率(85%-115%)需满足要求；3)临床参考区间：采用试剂说明书提供的性别、年龄特异性参考范围；4)医学决定水平：对于关键项目如cTnI需建立适当的cut-off值。异常结果需结合临床信息进行综合判断，必要时进行重复检测或方法学比对。